型式验证成套设备的注意要点

对于经过型式验证的成套设备，制造商除遵循IEC TS 60079-46和GB/T 3836.34标准之外还应根据ISO/IEC 80079-34相关内容处理涉及质量管理体系的一些方面。

除了需提供ISO/IEC 80079-34:2018标准中的所需内容，尤其是附录 A ，还应满足以下要求。

认证文件中的产品文件应定义的所有项目（参见 IEC TS 60079-46 的第 5 条）。应在从制造地点放行之前和现场重新组装后（如果适用）对组件进行检查。形成文件的检验程序应说明证书中规定的检验等级和内容。IEC TS 60079-46（4.4 能力）中规定“对于进行型式验证的成套设备，制造工艺及有关人员的能力应符合ISO/IEC 80079-34的要求。” 然后， ExCB应在根据 ISO/IEC 80079-34 执行的审核期间检查参与检查的人员的能力。

此外，制造商应确保根据 IEC 60079-14:2014 执行电气测试或安装的人员具有 IEC 60079-14:2014 附件 A（负责人，操作人员/技术人员和设计师的知识、技能和能力）要求的能力，并且应形成书面文件。

虽然“60079-46”是一种符合 IEC 60079-46 的保护类型，但它本身不能作为 QAR 上的保护概念来表示。如果 QAR 支持 IEC 60079-46 成套设备认证，则 QAR 上的保护概念字段应为“60079-46”，后跟括号声明，逐项列出支持成套设备认证的特定保护类型。例如，“60079-46 (d, e, m)”。